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Befristete Unterstützung infolge Mutterschaft von Oktober 2026 bis April/Mai 2027 am Standort Sisseln AG. Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten und eigenverantwortlich etwas Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!
Aufgaben
- Organisatorische und personelle Führung des Teams analytische Entwicklung mit 5 Mitarbeitenden
- Durchführung von Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers innerhalb von Kundenprojekten
- Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung
- Erstellung und Review analytischer, qualitätsrelevanter Dokumente: Transfer- und Validierungsdokumente, Entwicklungsberichte und Analysenvorschriften, einschliesslich Prüfung der analytischen Ergebnisse
- Sicherstellung der Einhaltung der Timelines sowie regulatorischer Richtlinien
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen in den Projekten (galenische Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs) sowie mit Kunden und externen Laboren
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc)
- Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarem Aufgabengebiet im GMP-Umfeld
- Zwingende Erfahrung in der Führung von einem kleinen Team
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in chromatographischen Techniken (HPLC/GC) und Dissolution sowie in weiteren gängigen Analysenmethoden zur Charakterisierung fester Darreichungsformen
- GMP-Kenntnisse und –erfahrung notwendig
- Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Initiatives Agieren im Aufgabenbereich sowie teamorientierte, effiziente und umsetzungsstarke Arbeitsweise
- Offene Kommunikation und Flexibilität
- Hands-on Mentalität und Freude an der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
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Über uns
Aenova Group ist ein international tätiger CDMO für die Pharma-, Healthcare- und Consumer-Health-Industrie. Wir entwickeln, produzieren und verpacken pharmazeutische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitsprodukte in unterschiedlichen Darreichungsformen. Unsere Leistungen reichen von Formulierungs- und Prozessentwicklung über klinische und kommerzielle Herstellung bis zu Verpackung, Qualitätssicherung und regulatorischer Unterstützung. Mit Produktions- und Entwicklungsstandorten in Europa und den USA unterstützen wir Kunden entlang des gesamten Produktlebenszyklus.