Aufgrund eines internen Wechsels suchen wir wieder Unterstützung von einer erfahrenen und motivierten Persönlichkeit mit Hands on Attributen. Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!
Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.
Aufgaben
- Erstellen von Qualifizierungsplänen und von Risikoanalysen
- Unterstützung der Mitarbeitenden der Technik bei der Durchführung von Qualifizierungen
- Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen
- Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften
- Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätssicherung
- Präsentation von technischen Systemen und Prozessen in Kunden- und Behördenaudits
- Analysen von Geschäftsprozessen
- Projekttätigkeiten
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. oder Ausbildung im technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung / Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen ein grosses Plus
- Erfahrung in Projektarbeit / Projektleitung
- Idealerweise erste Erfahrungen mit Lean-Management im Bereich Durchlaufzeiten, 5S, Anlageneffizienz (OEE), Ausbeute, kontinuierlichem Verbesserungsprozess, etc.
- Green Belt Six Sigma-Zertifizierung oder die Bereitschaft diese zu erwerben
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrungen mit ERP, MES oder anderen Systemen von Vorteil
- Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
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