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Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG). Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!

Aufgaben

  • Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
  • Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
  • Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.
  • Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
  • Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
  • Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
  • Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte.
  • Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.
  • Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung.

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung.
  • Mehrjährige GMP-Erfahrung.
  • Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung).
  • Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office).
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Initiative, Engagement und Lernbereitschaft.
  • Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit.
  • Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca. 1-3x pro Jahr).
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Über uns
Aenova Group ist ein international tätiger CDMO für die Pharma-, Healthcare- und Consumer-Health-Industrie. Wir entwickeln, produzieren und verpacken pharmazeutische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitsprodukte in unterschiedlichen Darreichungsformen. Unsere Leistungen reichen von Formulierungs- und Prozessentwicklung über klinische und kommerzielle Herstellung bis zu Verpackung, Qualitätssicherung und regulatorischer Unterstützung. Mit Produktions- und Entwicklungsstandorten in Europa und den USA unterstützen wir Kunden entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
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