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Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung.
Aufgaben
- Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control- und Abweichungs-Prozedere unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen
- Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (z. B. SOPs, Logbücher)
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits
- Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen
Anforderungen
- Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus
- Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
- Mehrjährige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA)
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
- Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
- Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1)
- Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
- Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
Unser Angebot
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
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Über uns
Bachem AG entwickelt und produziert Peptide, Oligonukleotide und weitere pharmazeutische Wirkstoffe für Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen verbindet industrielle Herstellung mit Prozessentwicklung, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Zur Schweizer Gesellschaft mit Sitz in Bubendorf gehört die Niederlassung in Vionnaz.
Das Team
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team.