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Werde Teil eines dynamischen Teams mit flexiblen Arbeitszeiten und unterstütze die kontinuierliche organische Wachstumsstrategie von Bachem im Bereich Global Engineering.
Tasks
- Leitung und Management von C&Q-Aktivitäten in pharmazeutischen Einrichtungen, einschliesslich Utilities, Equipment, Automation und computergestützten Systemen
- Entwicklung und Implementierung von C&Q-Strategien, C&Q Masterplänen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumentationen wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokollen und Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- Hauptansprechpartner für C&Q gegenüber Quality Assurance und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Audits
- Koordination funktionsübergreifender Stakeholder und Management externer Anbieter und CQV-Berater
- Überwachung des Fortschritts, Management von Risiken, Abweichungen und Change Controls sowie transparente Berichterstattung an die Projektleitung
- Förderung von Standardisierung, kontinuierlicher Verbesserung und Best Practices in allen C&Q-Aktivitäten
Requirements
- Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Life Sciences oder einer verwandten technischen Disziplin
- Umfangreiche Erfahrung in Commissioning & Qualification / Validation in der pharmazeutischen Industrie
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von C&Q-Aktivitäten bei gross angelegten GMP-Investitionsprojekten
- Starke Kenntnisse der GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierter Qualifizierungsmethoden
- Erfahrung mit Anlagen und Utilities (z.B. HVAC, Mediensysteme); Erfahrung in Automation und CSV ist von Vorteil
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und Option auf zusätzliche Ferientage durch Arbeitszeitreduktion
- Betriebseigene Kindertagesstätte auf dem Bachem Campus in Bubendorf
- 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option auf überobligatorische Vorsorge mit dem Pension Plan Plus
- Zugang zu Benefit-Plattformen mit Rabatten von externen Partnern
- Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung im Personalrestaurant
- Vielfältiges kostenloses Sportangebot auf dem Bachem Campus
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Verifizierte Profile erhalten ein Siegel und können ihre Seite, Stellen und Bewerbungen direkt verwalten.
Über uns
Bachem AG entwickelt und produziert Peptide, Oligonukleotide und weitere pharmazeutische Wirkstoffe für Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen verbindet industrielle Herstellung mit Prozessentwicklung, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Zur Schweizer Gesellschaft mit Sitz in Bubendorf gehört die Niederlassung in Vionnaz.
Das Team
Du verstärkst das Team im Bereich Global Engineering und arbeitest eng mit Engineering, Quality, Automation, Operations und externen Partnern zusammen.