Für unsere stetig wachsende Produktionskapazität suchen wir eine/n Spezialisten:in für Reinigungsvalidierungen für den Bereich Manufacturing & Process Technology (MPT). Je nach Qualifikation und Berufserfahrung besteht die Möglichkeit, auf unterschiedlichem Level einzusteigen.
Aufgaben
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
- Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
- Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
- Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
- Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
- Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld
Anforderungen
- Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
- Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
- Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
- Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
- Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus
Unser Angebot
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
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Dieses Unternehmensprofil wurde automatisch erstellt. Wenn du für Bachem AG arbeitest, kannst du das Profil jetzt beanspruchen und verifizieren – kostenlos und in wenigen Minuten.
Über uns
Das Team
Im Team "Cleaning Validation" werden Reinigungsvalidierungen für Neu- oder Bestandsanlagen sowie für neue Produkte entwickelt und durchgeführt. Es besteht enger Austausch mit dem Betreiber der Produktionsanlagen und den Abteilungen Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle.