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Als Product Compliance Manager mit Fokus auf Arzneimittel und Medizinprodukte sorgst du für ein verkehrsfähiges Sortiment in diesen hochregulierten Kategorien. Du bist Fachexpertin oder Fachexperte für die Einstufung, Bewerbung und Überwachung von Medizinprodukten, Arzneimitteln der Kategorie E und Borderline-Produkten – stets mit Blick auf Skalierbarkeit und Pragmatismus.

Aufgaben

  • Verantwortung für alle Compliance-Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte und Borderline-Produkte für interne und externe Stakeholder in der Schweiz und der EU
  • Gezielter Einsatz von Fachwissen zur Unterstützung der Sortimentsüberwachung und Unterstützung bei regulatorischer Einordnung in unklaren Fällen
  • Begleitung der Sortimentserweiterung in regulierten Produktkategorien gemeinsam mit dem Einkauf – von der ersten Machbarkeitseinschätzung bis zur Lieferantenqualifizierung
  • Sicherstellung der Einhaltung heilmittelrechtlicher Vorgaben in den Produktbeschreibungen auf der Plattform
  • Koordination und Abwicklung von Produktrückrufen und CAPA-Massnahmen sowie Dokumentation abgeschlossener Fälle
  • Fortlaufende Aktualisierung von Risikoanalysen und Monitoringtools sowie Beobachtung regulatorischer Änderungen
  • Erarbeitung von Schulungsinhalten zu heilmittelrechtlichen Themen und praxisnahe Wissensvermittlung an interne Stakeholder wie Einkauf und Customer Service
  • Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Implementieren von Änderungen zur Steigerung der Produktivität und Effektivität
  • Anpassung an kontinuierliche Veränderungen im Arbeitsumfeld

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Master-Studium (Universität, Fachhochschule) in Pharmazie, Life Sciences, Biomedizin, Medizintechnik oder Naturwissenschaften
  • 3–5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Medical Devices, Pharmaceuticals oder Product Compliance
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie (Master oder Staatsexamen) oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss mit Berufserfahrung im Arzneimittel- oder Medizinprodukteumfeld
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel- und/oder Medizinprodukte-Compliance, idealerweise im Handel, in der Distribution, im Regulatory Affairs oder in der Marktüberwachung
  • Erfahrung im E-Commerce ist ein Plus, aber kein Muss
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien sowie sicheres Verständnis der regulatorischen Einordnung von Borderline-Produkten
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und digitalen Tools wie Swissdamed, EUDAMED, RAPEX oder internen Systemen
  • Fundierte Excel-Kenntnisse sind ein grosses Plus
  • Ausgeprägte kommunikative und diplomatische Fähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen und Hartnäckigkeit bei Meinungsverschiedenheiten
  • Pragmatismus und Fähigkeit, regulatorische Sorgfalt mit der Geschwindigkeit eines dynamischen E-Commerce-Umfelds zu verbinden
  • Ausgeprägte Start-up-Mentalität
  • Analytisches Denken, Offenheit für Neues und Fähigkeit, sich schnell einen Überblick über vernetzte Systeme und komplexe Produktlandschaften zu verschaffen
  • Fliessende Deutschkenntnisse
  • Englischkenntnisse

Unser Angebot

  • Homeoffice-Möglichkeiten und bis zu 8 Wochen Workation
  • Jede Position auch im 80%-Pensum möglich
  • 25 Tage Ferien
  • Exklusive Mitarbeiterpreise im Shop
  • Handy-, Internet- und TV-Abos zum Firmentarif
  • Weitere Vorteile
  • Laufende Entwicklung und EDU Punkte (2'000 CHF für Mitarbeitende in der Schweiz, 1'600 EUR für deutsche Mitarbeitende und 700 EUR für serbische Mitarbeitende) für Weiterentwicklung
  • 16 Wochen bezahlter Mutterschaftsurlaub und 4 Wochen bezahlter Vaterschaftsurlaub
  • Jede Funktion kann in einem 80% - 100% Pensum ausgefüllt werden
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Digitec Galaxus AG betreibt die Online-Shops digitec und Galaxus. Galaxus ist als Online-Warenhaus auf ein breites Sortiment ausgerichtet, während digitec den Schwerpunkt auf IT, Telekommunikation und Unterhaltungselektronik legt. Neben dem Onlinehandel betreibt das Unternehmen eine Community mit redaktionellen Inhalten und Austausch zu Produkten und Anwendungen.
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