Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner. Der Bereich Qualifizierung stellt die GMP-Konformität unserer Produktionsanlagen sicher und agiert als Schnittstelle zwischen Technik, Produktion und Qualitätsmanagement.
Aufgaben
- Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Durchführung von Risikoanalysen (cGMP)
- Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten
- Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen
- Durchführung von Computervalidierungen
- Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben
- Beurteilung von Change Control Anträgen und Durchführung von Qualifizierungsvergleichen
- Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation
- Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen
- Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharma- oder Verfahrenstechnik
- Kenntnis oder Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)
- Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
- Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)
- Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Unser Angebot
- Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
- Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten im regulierten cGMP-Umfeld
- Arbeit am Produktionsstandort
- Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs
- Direkt neben Bahnhof sowie freie Parkplätze für Mitarbeitende
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Über uns
Das Team
Der Bereich Qualifizierung agiert als Schnittstelle zwischen Technik, Produktion und Qualitätsmanagement und arbeitet mit internen und externen Leistungsführern zusammen.