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Im Rahmen unseres Forschungsauftrages führen wir in der Neurologie unterschiedliche klinische Studien durch und suchen Verstärkung für unser dynamisches Team im Bereich Qualitätsmanagement.
Aufgaben
- Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten
- Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien
- Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen
- Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement
- Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln
- Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit
- Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
- Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles universitäres Spitalumfeld
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Über uns
Insel Gruppe AG ist eine Schweizer Spitalgruppe und betreibt mehrere Spitäler sowie medizinische Zentren im Kanton Bern. Das Unternehmen erbringt Leistungen in der stationären und ambulanten medizinischen Versorgung und ist zudem in den Bereichen Lehre, Forschung und Ausbildung tätig. Zur Gruppe gehören unter anderem das Inselspital, Universitätsspital Bern, sowie weitere Spitäler und ein Rehazentrum. Die Insel Gruppe deckt ein breites Spektrum an medizinischen Fachgebieten ab und stellt die Gesundheitsversorgung in der Region sicher.
Das Team
Ein kollegiales, engagiertes Team sowie enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung.