Du arbeitest im grössten medizinischen Vollversorgungssystem der Schweiz und bist Teil eines führenden Universitätsspitals. Hier gestaltest du aktiv Qualitätsprozesse in der neurologischen Forschung und trägst dazu bei, dass Patient:innen nach den neuesten medizinischen Standards behandelt werden.
Deine Tasks
- Du baust Qualitätsprozesse und QMS-Strukturen für klinische Studien auf, pflegst und optimierst sie.
- Du bist verantwortlich für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten.
- Du erstellst, überprüfst und pflegst qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne.
- Du sicherst die Qualität bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien.
- Du berätst und unterstützt die Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen und analysierst Qualitätsabweichungen, inklusive Unterstützung bei CAPAs.
- Du bereitest Audits und Inspektionen vor und begleitest sie sowie organisierst und leitest ein Quality Board und koordinierst qualitätsrelevante Massnahmen.
- Du arbeitest eng mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung zusammen und wirkst an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen mit.
- Du förderst eine nachhaltige Qualitätskultur.
Was du mitbringst
- Du hast fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) und der ICH-GCP-Richtlinien.
- Du hast Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen.
- Du bringst sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten mit.
- Du bist kommunikationsstark und arbeitest gerne im Team.
- Du zeigst hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein.
- Du arbeitest selbstständig und strukturiert, bist loyal und integer.
- Du denkst vernetzt, bist flexibel und lernbereit und hast eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Was wir dir bieten
- Du übernimmst eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement.
- Du kannst Qualitätsprozesse aktiv mitgestalten und weiterentwickeln.
- Du erhältst fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit.
- Du arbeitest an strategischen Qualitätsstrukturen mit und förderst eine nachhaltige Qualitätskultur.
- Du bist Teil eines kollegialen, engagierten Teams in einem professionellen universitären Spitalumfeld.
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Über uns
Die Insel Gruppe ist das grösste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz und vereint das Inselspital, Universitätsspital Bern mit weiteren spezialisierten Kliniken. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen für eine moderne, innovative und patientennahe Versorgung. Die Insel Gruppe bietet dir ein inspirierendes Umfeld mit Fokus auf Spitzenmedizin, Forschung und Weiterbildung.