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Als Study Nurse werden Sie Teil eines engagierten, interprofessionellen Teams an einem universitätsklinischen Spitzenzentrum. Sie begleiten Patient:innen während hochinnovativer Studienprojekten und leisten damit einen direkten Beitrag zur Entwicklung neuer Therapieoptionen und zur Medizin von morgen.
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Übernahme des operativen Managements von 4–8 interventionellen und observationellen klinischen Studien der Phasen I–IV
- Begleiten von Studien über den gesamten Lebenszyklus hinweg, vom Start-up und Screening bis hin zum Close-out
- Erstellen von studienspezifischen Source-Dokumenten, SOPs und Unterstützen bei der Prüfung von Amendments sowie bei der Archivierung
- Planen, Koordinieren und Betreuen von Patientenvisiten in enger Zusammenarbeit mit Prüfärzt:innen und dem interprofessionellen Team unter Einhaltung von ICH-GCP und nationalen regulatorischen Vorgaben
- Sorgfältige Dokumentation und Meldung von Adverse Events (AE) und Serious Adverse Events (SAE)
- Koordinieren des professionellen Umgangs mit Studienmedikamenten, von der Administration bis zur Rücksendung, unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards
- Entnahme, Verarbeitung und internationaler Versand von Blut- und Gewebeproben
- Verantwortlich für das Datenmanagement klinischer Studien inklusive der Pflege elektronischer Datenbanken (eCRFs)
- Organisation des Monitorings und aktives Mitwirken bei Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Enger Austausch mit Prüfärzt:innen, internationalen CROs und führenden Pharmaunternehmen
- Bei Interesse Einblick in das finanzielle Studienmanagement und Unterstützung des Rechnungswesens der HEM-CTU
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als dipl. Pflegefachperson HF/FH
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Begeisterung für klinische Forschung und innovative Therapiekonzepte
- Hohe Lernbereitschaft sowie ausgeprägte analytische und lösungsorientierte Denkweise
- Organisationstalent mit strukturierter, präziser und selbstständiger Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und professioneller Umgang mit komplexen Abläufen
Unser Angebot
- Fundierte Einarbeitung mit strukturiertem Onboarding sowie umfassendem Training in ICH-GCP, Safety Reporting und klinischem Studienmanagement
- Zugang zu einem breiten Fort- und Weiterbildungsangebot des Inselspitals sowie gezielte Förderung Ihrer fachlichen Entwicklung
- Aufbau eines wertvollen Netzwerks innerhalb der Klinik, der akademischen Forschung sowie der internationalen Pharmaindustrie
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Über uns
Insel Gruppe AG ist eine Schweizer Spitalgruppe und betreibt mehrere Spitäler sowie medizinische Zentren im Kanton Bern. Das Unternehmen erbringt Leistungen in der stationären und ambulanten medizinischen Versorgung und ist zudem in den Bereichen Lehre, Forschung und Ausbildung tätig. Zur Gruppe gehören unter anderem das Inselspital, Universitätsspital Bern, sowie weitere Spitäler und ein Rehazentrum. Die Insel Gruppe deckt ein breites Spektrum an medizinischen Fachgebieten ab und stellt die Gesundheitsversorgung in der Region sicher.
Das Team
Ein motiviertes, kollegiales und dynamisches Team mit offener Kommunikationskultur.