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Als CQV Ingenieur (m/w/d) bist Du für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Du trägst massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Du bist für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.
Aufgaben
- Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen sowie Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten
- PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung
- Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) sowie CAPAs
- Koordination von internen Gruppen sowie externen Dienstleistern und Lieferanten
- Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung
- Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung, z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume sowie verfahrenstechnischem Equipment – ein Vorteil
- Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil
- Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
- Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil sowie strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten
Unser Angebot
- Unterstützung beim Umzug für berechtigte Kandidaten und ihre Familien
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
- Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
- Zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
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Über uns
Lonza Group AG ist ein international tätiges Unternehmen für die Pharma-, Biotech- und Life-Science-Industrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert Wirkstoffe, biopharmazeutische Produkte sowie spezialisierte Lösungen und unterstützt Kunden von der frühen Entwicklung bis zur industriellen Herstellung. Zudem stellt Lonza chemische und biotechnologische Komponenten für Anwendungen in Gesundheit, Ernährung und weiteren Industrien her.