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Wir suchen einen Asset Excellence Manager, der die GMP-Compliance und Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion sicherstellt. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Teams zusammen, um höchste Standards zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

Aufgaben

  • Fachliche Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Regeln im Bereich der sterilen Abfüllung von Flüssig-Vials.
  • Termingerechte Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Batch Records sowie Vorbereitung des betriebsseitigen Chargenabschlusses zur Weitergabe an die QA.
  • Eigenverantwortliche Bearbeitung von Events, Deviations und Reklamationen als Owner/SME, Durchführung von Ursachenanalysen (RCA) sowie Definition und Nachverfolgung von wirksamen CAPAs.
  • Nachhaltige Steuerung und Bearbeitung von Änderungsprozessen als Change Owner oder Unterstützung als Fachexperte (SME).
  • Vertretung des Bereichs als SME bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
  • Erstellung von Schulungskonzepten, Durchführung von Trainings und Weiterentwicklung der Teammitglieder.
  • Mitgestaltung digitaler Prozesse (MES/SAP) sowie Nutzung von KPI- und LPS-Tools zur Steigerung der Performance.
  • Bereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung in Kombination mit 2-3 Jahren Berufserfahrung.
  • Gute Kenntnisse oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch.
  • Englischkenntnisse entsprechend der durchgeführten Tätigkeiten.
  • Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber.
  • Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem.
  • Konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
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Über uns
Roche ist ein international tätiges Schweizer Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Sitz in Basel und entwickelt, produziert und vertreibt Medikamente sowie diagnostische Lösungen. Das Unternehmen ist in den Bereichen Pharma und Diagnostik tätig und fokussiert sich auf Forschung und Innovation in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Neurologie und Infektionskrankheiten. Roche ist weltweit aktiv und zählt zu den führenden Unternehmen im Gesundheitsbereich.
Das Team

Sie arbeiten in einem dynamischen, produktionsbegleitenden Compliance-Team in Kaiseraugst, das für die Qualitäts- und Regulatory-Standards bei der aseptischen Abfüllung und Verarbeitung von Vials unter strengsten GMP-Vorgaben verantwortlich ist. Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit der Produktion, der Qualitätssicherung (QA) und weiteren Support-Funktionen zusammen.

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