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Wir suchen einen QA Manager für Device Assembly, Packaging und Ocular, der die Verantwortung für die Einhaltung der Pharma-Qualitätsstandards übernimmt. In dieser Schlüsselrolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Qualität unserer Produkte sicherzustellen und regulatorische Konformität zu gewährleisten.

Aufgaben

  • Du trägst die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen sowie die internen Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen.
  • Du fungierst als Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und bist das zentrale Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb und weiteren Schnittstellen.
  • Du führst QA-Begehungen durch und unterstützt aktiv bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits.
  • Du verantwortest die Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP- und Roche-Richtlinien.
  • In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung sicherst Du den Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten ab.
  • Du übernimmst die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
  • Du trägst die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.
  • Du treibst LPS-Methoden (Lean) voran und setzt Ideen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Kosten um.
  • Du arbeitest eng mit internen und externen Partnern zusammen, um unsere Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit und Engagement zu erreichen.

Anforderungen

  • Du bist eine integre, reflektierte Persönlichkeit mit einer positiven Can-Do-Einstellung, die den stetigen Wandel als Chance zur Weiterentwicklung begreift.
  • Du verfügst über ein abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung.
  • Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
  • Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe für technische Abläufe und bist routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).
  • Du hast fundierte Kenntnisse in Prozessverbesserungen (Lean Production System) und schätzt eine agile Arbeitsweise.
  • Du kommunizierst sicher und überzeugend in Deutsch (Wort/Schrift) und bringst gute Englischkenntnisse mit.
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Über uns
Roche ist ein international tätiges Schweizer Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Sitz in Basel und entwickelt, produziert und vertreibt Medikamente sowie diagnostische Lösungen. Das Unternehmen ist in den Bereichen Pharma und Diagnostik tätig und fokussiert sich auf Forschung und Innovation in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Neurologie und Infektionskrankheiten. Roche ist weltweit aktiv und zählt zu den führenden Unternehmen im Gesundheitsbereich.
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