Bei Abbott’s Thoratec Switzerland GmbH entwickeln wir Technologien, die Leben retten. Als Teil der globalen Medizintechnik-Sparte von Abbott sind wir führend bei implantierbaren und extrakorporalen Blutpumpensystemen mit fortschrittlicher Magnetschwebetechnologie. Von unserem Standort in Zürich aus arbeitet ein vielfältiges Team bereichsübergreifend in Entwicklung, Qualität und Produktion zusammen, um das CentriMag System und HeartMate 3 zu liefern und Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz weltweit zu unterstützen.
Als Manager für Design-Qualitätssicherung spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung von Qualität, Compliance und Produktexzellenz während des gesamten Entwicklungszyklus. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, darunter F&E, Regulatory Affairs, Fertigung, Klinik und Projektmanagement, um die Lieferung sicherer, wirksamer und konformer Produkte zu unterstützen.
Aufgaben
- Führung der Design-Qualitätssicherungsaktivitäten während des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Vertretung der Qualität in funktionsübergreifenden Produktentwicklungsteams
- Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen an die Designkontrolle
- Steuerung der Qualitätsplanungsaktivitäten für neue Produktentwicklungsprojekte
- Qualitätsüberwachung von Designänderungen und Produktverbesserungen
- Führung, Coaching und Entwicklung von Design-Qualitätsingenieuren und anderen Qualitätsfachkräften
- Festlegung von Teamzielen, Leistungserwartungen und Entwicklungsplänen
- Ressourcenplanung und Priorisierung von Projekten
- Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung
Anforderungen
- Masterabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen Fachgebiet ist erforderlich
- Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung in der Medizintechnikbranche
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, internationaler regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (21 CFR Teil 820, EU MDD/MDR), MDSAP und anderer regionaler Anforderungen, soweit zutreffend
- Nachgewiesene Erfahrung in einer grossen, globalen, regulierten Organisation in einer Führungsposition
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der Kommunikation
- Erfahrung mit Design for Six Sigma oder Quality by Design Methoden wird als grosser Vorteil angesehen
Unser Angebot
- Eine sinnstiftende Rolle, die zu lebensrettenden Technologien beiträgt
- Eine kooperative und inklusive Kultur, in der unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden
- Chancen für Wachstum und Spezialisierung (einschliesslich der Möglichkeit, Fachexperte für Kostenrechnung zu werden)
- Flexibilität und Autonomie bei der Gestaltung Ihrer Arbeit
- Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich
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Über uns
Das Team
Am Standort Zürich arbeitet ein vielfältiges Team von 130 Kolleginnen und Kollegen bereichsübergreifend in Entwicklung, Qualität und Produktion zusammen.