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Viele gute Gründe für einen Job am Universitätsspital Basel: 30 Tage Ferien, umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten, Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und weitere Benefits.
Aufgaben
- Regulatorische Begleitung translationaler ATMP-Projekte mit Fokus auf GCP/GMP-konforme klinische Entwicklung
- Aktive Gestaltung der Kommunikation zwischen Behörden und Forschenden zur Planung und Umsetzung des Übergangs von präklinischer Entwicklung zu First-in-Human-Studien
- Koordination der Schnittstellen zwischen Forschung, Klinik, Qualitätssicherung und Herstellung klinischer Prüfpräparate
- Erstellung, Pflege und Review von SOPs und CTA-/IMPD-relevanter Dokumentation
- Sicherstellung von GCP-Compliance, qualitätsgesicherter Dokumentation und Datenintegrität, einschliesslich Risikoanalysen, Deviations und CAPA-Aufarbeitung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie mit GMP/GCP im ATMP-Umfeld, idealerweise im akademischen Umfeld
- Fundierte Expertise in klinischen Prüfprozessen, behördlichen Genehmigungen und Inspektionen sowie im GCP-/GMP-konformen Qualitätsmanagement
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit zum Management interdisziplinärer Schnittstellen
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Erfahrung im Projektmanagement
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in einer der schweizerischen Landessprachen (Deutsch bevorzugt)
Unser Angebot
- Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
- Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
- Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
- 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
- Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
- Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
- Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
- Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm
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Über uns
Das Universitätsspital Basel ist ein universitäres Zentrumsspital und stellt die medizinische Versorgung in der Nordwestschweiz sicher. Es bietet ambulante und stationäre Behandlungen in zahlreichen Fachgebieten, betreibt spezialisierte Kliniken und medizinische Zentren und verbindet Patientenversorgung mit Lehre, Forschung und Innovation. Das Spital arbeitet eng mit der Universität Basel zusammen und erbringt neben Akutmedizin, Diagnostik, Pflege und Therapie auch hochspezialisierte medizinische Leistungen.
Das Team
Teil eines engagierten Teams im Departement Klinische Forschung.