Du unterstützt Menschen weltweit dabei, ihr Leben mit innovativen Medizintechniklösungen selbstbestimmt zu gestalten. Bei uns arbeitest du in einem modernen, offenen und inklusiven Umfeld, in dem neue Ideen willkommen sind und sinnstiftende Arbeit im Mittelpunkt steht.
Du bist eine zentrale Person, wenn es darum geht, Qualitätsabweichungen in der Produktion nachhaltig zu lösen und Prozesse sowie Produkte stetig zu verbessern.
Deine Tasks
- Du führst Ursachenanalysen durch, zum Beispiel mit 5-Why, Ishikawa, FMEA, Fault Tree oder DOE, bei wiederkehrenden oder komplexen Abweichungen.
- Du planst und setzt NCs und CAPAs gemeinsam mit anderen Fachbereichen um.
- Du koordinierst und unterstützt Produktion und Fachexperten bei der Ursachenanalyse und Umsetzung von NC- und CAPA-Massnahmen.
- Du dokumentierst, verfolgst und prüfst CAPAs und NCs nach regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA 21 CFR 820) und arbeitest mit dem CAPA Review Board zusammen.
- Du bist die Schnittstelle zwischen Produktion, Engineering, Qualitätswesen und anderen Bereichen, um technische Fragen gemeinsam zu lösen.
Was du mitbringst
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Produktionstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Funktion in einem regulierten Produktionsumfeld mit.
- Du kennst dich sehr gut mit Problemlösungsmethoden und CAPA-Systemen aus und hast Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (ISO 13485 und 14971, GMP, FDA).
- Du hast Verständnis für Produktionsprozesse (Mechanik, Automatisierung, Erfahrung mit Kunststofftechnik ist ein Plus).
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1, mündlich und schriftlich).
Was wir dir bieten
- Ypsomed übernimmt 55% deiner Pensionskassenbeiträge.
- Du erhältst Unterstützung bei deiner Mobilität: E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze und gute ÖV-Anbindung.
- Nutze schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote.
- Wir beteiligen uns finanziell an deiner Kinderbetreuung.
- Flexible Arbeitszeiten: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit sind möglich.
- Mit FlexWork kannst du in der Schweiz arbeiten, wo und wann du willst.
- Dich erwartet eine moderne Arbeitsumgebung mit neu ausgestatteter Produktion, Büros und Pausenzonen.
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Über uns
Ypsomed entwickelt und produziert marktführende Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Über 2200 Mitarbeitende arbeiten an verschiedenen Standorten weltweit daran, Menschen mit chronischen Krankheiten ein freieres Leben zu ermöglichen. Als erfolgreiches, wachsendes Familienunternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) legen wir Wert auf Innovation, Vielfalt und eine offene Unternehmenskultur.