Packaging Manager Jobs in der Schweiz

Wir suchen einen IMP QA Manager für klinische Verpackung, der die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Entwicklung leitet. In dieser Rolle sind Sie für die Einhaltung von cGMP-Richtlinien und die Chargenfreigabe verantwortlich.

IMP Quality Operations Switzerland ist verantwortlich für die cGMP-konforme Bereitstellung von Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Products, „IMPs“) für unsere Patient:innen. Wir sind der Quality Partner für alle Produktionseinheiten sowie die klinische Verpackung in der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz und tragen die übergreifende Qualitäts- und Compliance-Verantwortung.

• Du handelst als Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für IMPs in der Schweiz und bist für die Chargenfreigabe und Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten zuständig.
• Als Quality Partner unterstützt du End-to-End-cGMP-Aktivitäten, sicherst die Betriebserlaubnis (Right to Operate) am Clinical Packaging Standort Kaiseraugst und gewährleistest die Einhaltung behördlicher und interner Qualitätsstandards.
• Du unterstützt qualitätsrelevante Verpackungsprozesse und arbeitest mit dem Betrieb sowie weiteren Stakeholdern bei GMP-Themen zusammen.
• Du verwaltest die Überprüfung und Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen (Batch Records) für Halb- und Fertigwaren.
• Du steuerst aktiv Deviations und Changes zur Aufrechterhaltung einer strikten Qualitäts-Compliance.
• Du koordinierst lokale sowie globale Verbesserungsprojekte und begleitest Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA).
• Du engagierst dich in Verbesserungsinitiativen und erstellst, prüfst sowie implementierst Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Du gestaltest eine menschenzentrierte, selbstorganisierte Arbeitsweise aktiv mit und treibst den kulturellen Wandel hin zu mehr Agilität und Innovation voran.

• Du verfügst über einen Masterabschluss, vorzugsweise in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich.
• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie mit (Erfahrung im Bereich Verpackung, Stammdaten, Qualitätskontrolle oder -sicherung ist ein Plus).
• Du hast fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen.
• Du bist ein lösungsorientierter Teamplayer mit hoher Eigenmotivation, Innovationsgeist und der Fähigkeit, andere zu inspirieren.
• Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch sind ein Muss.

Roche ist ein globales Unternehmen mit mehr als 100’000 Mitarbeitenden, das sich der Weiterentwicklung der Wissenschaft und dem Zugang zu Gesundheitsversorgung verschrieben hat. Über 26 Millionen Menschen werden mit Roche-Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit Roche Diagnostics-Produkten durchgeführt.

Wir setzen uns dafür ein, uns von innen heraus zu einer sinnstiftenden Organisation zu wandeln, die auf stärken- und rollenbasiertem Arbeiten basiert, damit sich jedes Teammitglied optimal entfalten kann.