Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Unilabs ist eines der führenden Diagnostikunternehmen in der Schweiz und bietet ein umfassendes Angebot an Labor-, Pathologie- sowie Bildgebungsdienstleistungen. Als digitaler Champion mit mehr als 13’000 Mitarbeitenden weltweit und 1’000 Mitarbeitenden in der Schweiz deckt Unilabs das gesamte diagnostische Spektrum ab und rettet täglich Leben.

• Verantwortung für die Qualitätsprogramme, Systeme, Prozesse und Verfahren sowie für die Leistung und Qualität der Dienstleistungen in Übereinstimmung mit regulatorischen und Akkreditierungsanforderungen innerhalb des Netzwerks der Proximity- und Spitallabore.
• Demonstration und Förderung der Unternehmensvision und -politik.
• Sicherstellung, dass die Labore über aktuelle Lizenzen und Akkreditierungen verfügen.
• Management, Pflege und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) der Labore gemäss Branchenstandards (ISO 15189:2022), regulatorischen Anforderungen wie IVDR und Unternehmensrichtlinien.
• Unterstützung bei qualitätsbezogenen Themen.
• Förderung einer Qualitätskultur durch Schulung anderer in den Grundlagen, Programmen und Tools des Qualitätsmanagementsystems.
• Kommunikation signifikanter Änderungen, die den Umfang oder die Fähigkeiten der Labore beeinflussen könnten, an Akkreditierungsorganisationen.
• Mitwirkung bei der Erstellung von Akkreditierungsdossiers, Begleitung von Auditoren (z.B. ISO-Qualitätsinspektoren) während Audits und Koordination der Antworten auf Auditfeststellungen.
• Sicherstellung, dass Nichtkonformitäten, unerwünschte Ereignisse und Beschwerden identifiziert und dokumentiert werden und dass Fristen eingehalten werden.
• Risikobewertung, Unterstützung bei Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen.
• Überwachung von Trends und Erstellung von Berichten für regelmässige Qualitätsmeetings und Management-Reviews.
• Management von Post-Market-Incident-Aktivitäten (Field Safety Corrective Action, Vigilance Reporting).
• Sicherstellung kontinuierlicher Verbesserungen: Indikatoren und Dashboards, Umsetzung und Überwachung von präventiven und korrektiven Massnahmen.
• Vorbereitung des Quality Management Review Meetings mindestens einmal pro Jahr in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam, Laborleitung und Country Leadership Team.
• Überwachung der Compliance-Bereitschaft von Lieferanten kommerzieller CE-IVD-Geräte mit IVDR in Zusammenarbeit mit dem Einkaufsteam.
• Sicherstellung der angemessenen Umsetzung und Durchführung des Risikomanagementverfahrens.
• Vertretung der Qualitätsfunktion in Projekten, Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen von M&A-Prozessen und bei der Integration neu erworbener Unternehmen.
• Mitwirkung oder Teilnahme am Krisenmanagement mit relevanten Kanälen zur Sicherstellung der Geschäftskontinuität.
• Weitere zugewiesene Aufgaben.

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem technischen, Prozessingenieur- oder QA-Bereich mit relevanter Berufserfahrung im Laborumfeld.
• Fundierte Erfahrung in einem nach ISO 15189 akkreditierten Diagnostiklabor mit Schwerpunkt Qualitätsmanagementsysteme.
• Idealerweise Erfahrung mit Medizinprodukteverordnung und/oder In-vitro-Diagnostika-Richtlinie.
• Bevorzugt mindestens 3 Jahre Führungserfahrung im operativen Bereich.
• Fliessende und professionelle Sprachkenntnisse in Französisch, Deutsch und Englisch; Italienisch von Vorteil.
• Empfohlene oder bevorzugte Berufserfahrung: 5-10 Jahre.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Detailgenauigkeit.
• Selbstmotivierte und engagierte Persönlichkeit mit kritischem Denkvermögen, die in einem dynamischen und sich schnell verändernden Umfeld arbeiten kann.
• Lösungsorientiert und handlungsorientiert.
• Fähigkeit, Veränderungen zu bewirken.
• Reisebereitschaft von 25% für regelmässige Kontakte in den Laboren.
• Fähigkeit, Berichte, Geschäftskorrespondenz und Verfahrensanweisungen zu verfassen.
• Fähigkeit, Informationen effektiv zu präsentieren und auf Fragen zu antworten.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Kontakte bei Bedarf zu initiieren.
• Teamfähigkeit.

• Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Internationalität.
• Übernahme von Verantwortung und die Entfaltung Ihres Potenzials.
• Ein positives Arbeitsklima mit partnerschaftlicher Zusammenarbeit und wertschätzender Firmenkultur.
• Attraktive Fringe Benefits.
• 40-Stunden-Woche und 5 Wochen Ferien.
• Jahrespauschale für persönliche Analysen und Spezialpreise für radiologische Beratung bei der Unilabs-Gruppe.

Unilabs ist eines der führenden Diagnostikunternehmen in der Schweiz mit einem umfassenden Angebot an Labor-, Pathologie- und Bildgebungsdienstleistungen und mehr als 1’000 Mitarbeitenden in der Schweiz.