QA Compliance Manager

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit gesellschaftlichem Mehrwert. In dieser Rolle stellst du sicher, dass die vom Headquarter definierten Qualitätsanforderungen global umgesetzt, überwacht und kontinuierlich verbessert werden. Dein Schwerpunkt liegt auf datenbasiertem Trending, Root Cause Analysen, NC/CAPA, Change Control sowie der Befähigung der Mitarbeitenden durch Training und Coaching.

• QA-Ansprechperson für ein definiertes Produkt
• Unterstützung und Koordination standardisierter Aufgaben im Design- und Prozess-Transfer zwischen Business Area/Design und Operations an festgelegten Produktionsstandorten
• Leitung und Management von NC/CAPA, Changes, Lessons Learnt, Risiken und Audits (Produkt und Prozess) und deren KPIs im Verantwortungsbereich, standortübergreifend und in Abstimmung mit den Stakeholdern
• Support bei Schulung & Coaching von Mitarbeitenden zu NC/CAPA, RCA, Trending und risikobasierter Entscheidungsfindung
• Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits sowie Bearbeitung von Audit-Findings
• Proaktive Verbesserung der Produkt- und Prozessperformance durch Analyse, Priorisierung von Massnahmen und nachhaltiger Wirksamkeitskontrolle

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni/HF) sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung in QA Compliance/Quality Systems im MedTech Umfeld (idealerweise im sterilen Umfeld für Injection-Devices)
• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485 sowie praktische Erfahrungen mit MDR und FDA QMSR / 21 CFR 820
• Nachweisbare Erfahrung in NC/CAPA, RCA-Methoden und datenbasiertem Trending mit Excel und Power BI
• Lean / Lean Six Sigma (Green/Black Belt), Statistik/SPC sowie Ausbildung im Bereich interne Audits nach ISO 13485 von Vorteil
• Hohe Tool-Affinität (z. B. S4/HANA, Quality-Tools wie TrackWise, Jira, Office, Excel)
• Sehr gute Deutsch- (C1) sowie gute Englisch-Kenntnisse (B2) in Wort und Schrift

• Pensionskasse: Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge
• Beitrag zur Mobilität: E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
• Kostenlose Sportanlagen: Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
• Familienfreundlich: Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
• Arbeitszeitgestaltung: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
• FlexWork: Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)
• Modernste Arbeitsumgebung: Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Ypsomed ist ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Vielfalt und neue Perspektiven werden geschätzt, und Mitarbeitende arbeiten interdisziplinär an innovativen Lösungen mit gesellschaftlichem Mehrwert.